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국내 시장을 벗어나 글로벌 시장 CDMO(위수탁 개발생산.contract development and manufacturing organization)을 목표로 하는 제약공장이 탄생했다.한미약품이 1500억원을 투입한 경기도 화성시 팔탄스마트공장은 이같은 목표와 함께 국내 제약 생산 설비 및 연구개발력을 업그레이드함으로써 주목받고 있다.CDMO는 제약공장으로 단순 생산에 머물지 않고 글로벌 제약사 등 발주기업이 요구하는 의약품 기획부터 연구개발,상용화에 따른 모든 과정을 수행하는 포괄적 사업영역이며 한미약품은 팔탄공단을 핵심 포스트
기획탐사
김세진 기자
2018.03.12 06:10
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고령 인구가 증가하며 대표적인 노인성 질환인 골다공증치료제 시장도 지속적인 성장이 예고되고 있다.WHO는 2050년 골다공증 유병률이 지금의 약 4배로 증가할 것으로 분석하고 있으며, 우리나라의 경우에도 2017년 고령사회 진입에 이어 2026년 초고령사회(65세 이상 노인인구비율 20.8%로 추정)로의 진입이 예측되는 만큼 골다공증 환자가 큰 폭으로 증가할 것으로 예상된다.골다공증 치료제 시장은 골흡수를 억제하는 기전의 약물이 주도해 왔으나 최근 골형성을 촉진하는 치료제가 빠르게 영역을 확대해 나가고 있는 추세다.임상 중인 글로벌
기획탐사
이은영 기자
2018.03.07 06:05
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대한의사협회 회장(40대) 선거가 어느 때보다 뜨겁다. 산적한 난제에다가 현 정부의 보건복지 정책 근간이 되고 있는 ‘문케어’가 어려운 상황의 의료계를 더욱 어렵게 한다는 분위기가 팽배해 후보의 난립과 함께 선거전이 가열되고 있는 형국이다. 2월 27일 전국 순회의 첫 순서로 열린 '제40대 의협 회장 선거 후보자 합동설명회'에서는 각 후보자들의 출마의 변이 발표됐다.▶기호1번 추무진 후보“회비면제 70세로 낮추고 의사연금제도 도입”최근 의료계를 둘러싼 주변 환경은 녹록치 않다. 정부와 국회, 언론, 시민단체들의 비판, 상상도 못한
기획탐사
권광도 기자
2018.03.04 07:47
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가톨릭약대 나현오 교수 요양병원 약료서비스 현황 및 문제점 지적인구 고령화가 빠르게 진행되고 있는 우리나라는 2025년에 노인인구가 20%를 넘는 초고령사회에 들어설 것으로 예상되는 가운데 요양보호서비스가 노후를 위한 사회적 관심사로 대두되고 있다.이에 따라 정부는 2008년부터 노인장기요양보험제도를 실시하며 노인의료복지시설을 꾸준히 증가시키고 있는 상황이지만 요양병원의 양적증가에도 불구하고 요양병원 약사인력 문제가 해결되지 않고 있다는 지적이 제기되고 있다.건강보험심사평가원 자료에 따르면 노인의료복지시설 중 요양병원은 2017년
기획탐사
이소라 기자
2018.02.26 00:25
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종편TV 시청률 올리는 ‘일등공신’ 간주 나날이 늘어나근거・검증 외면 객관성보다 흥미 위주 프로그램 대부분출처확인조차 안된 자료 기사화 암환자 혼선초래 경우도의사단체 등 전문가집단 중심 검증기준・체계 확림 시급나날이 다양화하고 있는 매체들의 난립과 무분별하게 쏟아내는 불량 의학정보들이 국민들의 건강을 알게 모르게 침범하고 있는데도 방치된 상태라는 사실이 또 다시 도마 위에 올랐다. 기회 있을 때 마다 전문가 단체를 들먹이던 의사단체들도 속수무책인 상태다.대한의사협회는 소속 국민건강보호위원회와 함께 2월21일 “불량 의학정보, 어떻게
기획탐사
권광도 기자
2018.02.25 03:23
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제19회 신약개발부문 대상은 퀴놀론계 항생제 ‘자보란테정’을 개발한 동화약품과 국내 기술로 개발한 최초의 뉴클레오티드계열 만성B형간염치료제 ‘베시보정’을 개발한 일동제약이 수상의 영광을 안았다. 신약개발부문 우수상은 세계 최초 경구용 파클리탁셀 항암제 ‘리포락셀액’을 개발한 대화제약이 선정됐다.기술수출부문 기술수출상은 ‘신규 작용기전의 중증 자가면역질환 치료 항체’를 개발한 한올바이오파마에게 돌아갔다.동화 '자보란테정', 기존 퀴놀론계 항균제 대비 안전성 입증국내 23호 신약인 동화약품의 퀴놀론계 항생제 자보란테정(자보플록사신 D-
기획탐사
이은영 기자
2018.02.23 10:07
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세계 의약품 시장의 중심은 합성의약품에서 바이오의약품으로 이동하고 있다.합성의약품은 다수 환자군에 두루 사용되며, 신약개발 건수가 낮아지는 가운데 기존 블록버스터 의약품의 특허만료로 시장성장이 정체되고 있다.반면 바이오의약품은 특정 환자군을 대상으로 하며, 유전공학, 항체기술 등 생명공학기술 발전 등으로 바이오신약 개발이 활발해지며 전체 의약품시장에서 차지하는 비중이 증가하고 있다.Evaluate pharma에 따르면 2016년 전체 의약품 시장은 8,030억 달러이며, 바이오 의약품 시장은 2,020억 달러로 전체의약품 대비 25
기획탐사
이은영 기자
2018.02.19 09:47
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제약산업은 헬스케어 패러다임 변화로 기존 체계의 대 전환이 불가피하다는 지적이다.생명공학정책연구센터는 '제약산업 전망 2030 : 진화에서 혁명으로'를 통해 새로운 혁신적인 치료법, 기술발전, 데이터에 대한 환자의 접근성 제고로 제약 산업 패러다임이 변화하며 기존 체계가 붕괴할 것으로 내다봤다.앞으로는 환자가 각종 데이터에 직접 접근해 자신의 건강상태를 이해하고 건강관리에 더 적극적으로 참여할 수 있게 되며, 이러한 변화의 효과와 전통적인 치료방법의 대체속도는 질병에 따라 달라질 것으로 전망했다.의료체계의 변화와 새로운 진입자들의
기획탐사
이은영 기자
2018.01.17 09:55
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4차 산업혁명 시대를 맞아 정밀의료가 발전하며 헬스케어산업의 지형이 크게 바뀔 전망이다.정밀의료는 개인의 진료정보, 유전정보, 생활습관 정보 등 건강 관련 데이터를 통합·분석해 환자 특성에 맞는 개인 맞춤 의료서비스를 제공하는 것이다.정밀의료가 실현되면 환자는 자신에게 맞는 치료법과 의약품을 처방받게 되어, 치료효과는 높이고 부작용은 줄일 수 있으며, 미래 발생할 수 있는 질병을 예측해 이에 맞는 건강관리를 통해 질병을 효과적으로 예방할 수 있다.제약기업은 유전체 정보 등 다양한 정보를 신약개발에 활용할 수 있어 신약개발 성공확률을
기획탐사
이은영 기자
2018.01.10 10:02
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보건의료 빅데이터와 AI(인공지능)이 신약개발 및 제약산업 전반에 적용되며 글로벌 신약개발을 앞당기는데 중요한 역할을 할 것으로 보인다. 실시간으로 생성되고 있는 보건의료 빅데이터를 통합하고, 분석해 어떻게 활용하느냐가 신약개발의 성공가능성을 좌우할 것이란 진단이다.제약바이오협회는 빅데이터와 결합된 인공지능은 신약개발 성공률을 높이고 비용과 아울러 통상 4-5년 소요되는 디스커버리 단계에서 시간의 1/6을 단축시켜 산업경쟁력 제고에 큰 도움이 될 것으로 분석하고 있다.서울대 융합과학기술대학원 정유채교수는 '임상시험 효율화를 위한 인공지능 기술의 적용'을 통해 신약개발의 과정은 대략 5,000∼1만 개의 신약 후보 물질을 탐색하면 10∼250개 물질이 세포나 동물을 이용한 비임상시험 단계에 진입
기획탐사
이은영 기자
2017.12.27 06:18
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오프라벨제도 개선 · 신속 건강보험 급여제도 도입도 주장 신약사용과 급여적용, 오프라벨 처방 개선 등에 대한 환자들의 목소리가 커지며 실제 정책에 반영되는 사례도 늘고 있다.불법리베이트로 급여정지 위기에 놓였던 백혈병치료제 글리벡이 기존 사용 환자들의 반발로 과징금으로 대체되고, 환자단체가 급여화를 촉구했던 면역항암제 키트루다와 옵디보, 폐암 표적항암제 올리타와 타그리소가 올해 모두 건강보험을 적용받게 됐다.유방암치료제 입랜스도 약가를 둘러싼 갈등을 뚫고 급여권에 진입했다.환자들은 항암제, 희귀질환치료제 등 허가범위 초과 의약품 사용 제도(오프라벨)에 대한 개선도 촉구하고 나서 보건복지부가 개선방안 마련을 서두르고 있다.환자들의 신약 사용과 건강보험 적용 요구는 정
기획탐사
이은영 기자
2017.12.13 06:46
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혁신적 치료법.기술발전.데이터 접근성 제고 트렌드 확산완화 치료보다 예방 완치 가능..내외부 새로운 진입자 등장고령화로 헬스케어 산업의 지속적인 성장이 예상되고 있으나 제약업계는 패러다임 변화로 수 많은 도전에 직면하게 될 것이란 진단이다.치료에서 예방, 진단 및 완치로 전환되는 흐름이 더 강력해지며 제약산업 내·외부에서 새로운 진입자들이 많이 등장할 것으로 예상된다.또한 새롭고 혁신적인 기술들이 제약산업의 미래를 바꾸고 있으며, 2030년에는 단순히 환자 맞춤형 치료가 확대되는데 그치지 않고 환자가 질병에 걸릴 가능성까지도 예측할 수 있어 증상의 일시적 완화나 치료보다는 예방과 완치가 가능해질 것으로 보인다.생명공학정책연구센터는 '제약산업 전망 2030 : 진화에서 혁명
기획탐사
이은영 기자
2017.11.27 06:46
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스타틴 계열 약물은 1980년대 고지혈증 치료제로 등장 이후 안전하면서도 효과가 좋은 약제로 30년 이상 처방돼오고 있다. 오래 복용해도 중독되거나 내성이 생기지 않는다는 장점이 있는 반면, 당뇨병 발병 위험을 높인다는 부작용은 밝혀졌다.그간 외국연구진들이 이 스타틴에 대해 많은 연구결과를 발표, 그 적응분야가 날로 확대되는 추세이다. ‘천의얼굴을 가진 약제’란 표현도 걸맞는다는 평가가 나올 정도다. 그간 발표된 국내외 주요 연구보고서를 중심으로 스타틴의 모습을 재조명해본다.COPD에 도움…폐질환 위험 45%↓캐나다 브리티시 컬럼비아 대학의 애덤 레이메이커스 약리역학 교수팀은 스타틴을 복용한 COPD 환자 3만9,678명(50세 이상)의 의료기록을 분석한 결과 COPD 진단 전 1년 안
기획탐사
권광도 기자
2017.11.19 18:27
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내년 5월부터 마약류의약품 취급 보고제도가 시행됨에 따라 병의원과 일선약국을 비롯한 관련 도매업계는 마약류 관리에 대한 법률 개정과 마약류통합관리시스템 사용에 관심이 집중되고 있다.한국의약품안전관리원은 지난 9일 수도권 남부(서울, 경기)지역을 시작으로 오는 12월 1일까지 대전, 원주, 광주, 전주, 대구, 부산, 수도권 북부(서울, 경기), 인천, 제주지역 등 총 10회에 걸쳐 마약류통합관리시스템에 대한 사용자 설명회를 개최한다.의약품안전관리원이 주최하는 이번 마약류통합관리시스템 사용자 설명회는 병의원과 치과병원, 동물병원, 약국, 의약품도매업체가 참석대상이다.지난 9일 수도권 남부지역을 대상으로 한 첫 사용자 설명회에는 약 900명 참가하며 예상 밖의 인원이 몰려 인산인해를 연출하
기획탐사
이소라 기자
2017.11.17 09:31
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4차 혁명 시대를 맞아 맞춤형 정밀의료가 발전하는 가운데 질병을 단순히 예방 치료하는 것에 머물지 않고 원인 치료를 통해 완치에 도전하는 추세가 확산될 전망이다. 약물개발 형태도 증상을 완화시키는 대증요법에서 질병원인을 치료하는 방향으로 전환될 것으로 보인다.이에따라 질병원인을 타깃으로 하는 세포-유전자치료제가 주목받고 있다. 세포-유전자치료제는 저분자 화합물 및 바이오의약품, 나노 등 첨단기술과 결합해 병용치료기술 형태로 발전하며 미래 헬스케어를 주도할 것이란 분석이다.최근 말기 암 환자를 치료하기 위한 세포-유전자치료제 개발이 활발히 진행되고 있으며 Lentivirus 또는 CRISPR을 사용하는 임상 성공에 따라 향후 5년내 세포-유전자치료제 분야 기술 발전의 획기적 성장이 기대된다.
기획탐사
이은영 기자
2017.11.13 06:00
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의약품에 대한 부작용 보고와 상담업무가 약사들에게 중요한 전문직능으로 자리매김하고 있다.우리나라는 고령화 사회로 진입하면서 노인들의 다제약물 복용에 의한 부작용 발생이 심각한 문제로 대두되고 있으며 국민 의식수준이 향상되면서 의약품 부작용에 대한 소비자 관심 역시 높아지고 있는 추세이다.약을 환자에게 전달하는 마지막 유통경로를 담당하고 있는 약사들은 의약품에 대한 효능·효과와 용법·용량 뿐 아니라 부작용 관리에 대한 사회적 역할까지 요구받고 있으며 의약품 전문가로서 약물 부작용까지 주도적인 역할을 해야 할 상황에 놓여있다.약국에 대한 의약품 부작용보고는 2013년 대한약사회 지역의약품안전센터가 출범하며 지역 단위로 시스템이 체계화되기 시작했다.대한약사회 지역의약품안전센터는 201
기획탐사
이소라 기자
2017.11.01 06:28
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국내 중견 제약업체는 물론 바이오벤처업체들도 항암제 연구개발에 힘을 쏟고 있다.국내 제약사들이 항암제 개발에 몰두하는 것은 암 치료제의 경우 세계적으로 수요가 가장 큰데다 다양한 표적과 유전자 변이로 개발대상이 넓고 허가를 위한 임상적 장벽이 상대적으로 낮기 때문이다. 항암제의 경우 주요 국가들에서 3상 조건부 허가도 가능해 임상개발의 부담이 적고 개발후 적응증 확장 가능성도 높다.현재 암 치료의 20%이상이 최근 5년간 승인받은 신약으로 이루어질 정도로 새로운 항암제에 대한 수요가 크다는 분석이다.최근 국내 제약사들의 항암제 파이프라인과 차기 글로벌 블록버스터와의 병용투여 임상이 증가하는 추세이다. 이는 글로벌 제약사들이 오픈이노베이션을 통한 신약 후보물질 확보에 나서고 있는 가운데
기획탐사
이은영 기자
2017.10.31 06:01
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고비용 신약개발 R&D·임상·제조·판매 위탁 효율화 꾀해 대형 글로벌 제약사가 단독으로 신약개발 하는 시대는 끝났다는 지적 속에 소규모 벤처기업들도 아웃소싱을 통해 효율적으로 의약품을 개발하는 사례가 늘고 있다.생명공학정책연구센터는 '글로벌 CRO 시장현황 및 전망' 보고서를 통해 신약개발 비용 부담을 줄이고 효율화를 위해 의약품 개발의 모든 단계를 아웃소싱하는 가상 비즈니스 모델이 주목받고 있다고 밝혔다.Frost&Sullivan의 ‘Global CRO Market, Forecast to 2021’을 토대로 작성된 이 보고서에서는 소규모 바이오벤처가 고비용의 신약개발 R&D, 임상, 제조, 판매 등을 CRO/vCRO 등에 위탁하고 마케팅 권리 보유 및 마케팅 활동에만 초점을
기획탐사
이은영 기자
2017.10.23 00:10
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전 세계 인구 고령화와 암 발병률 증가로 항암제 시장의 고성장이 이어지며 개발 경쟁도 뜨겁게 달아오르고 있다.IMS Health는 글로벌 제약시장이 2016년 1조 1,000억달러에서 연평균 4∼7% 성장해 2021년 1조 5,000억달러 규모로 증가하고, 종양분야가 2021년 1,200∼1,350억달러로 가장 많이 판매될 것으로 전망했다.Evaluate Pharma는 글로벌 제약시장이 2022년 1조1,210 억달러 규모에 이르고, 이중 항암제는 연평균 13%의 높은 성장률을 기록하며 2022년까지 1,900억달러 시장으로 증가할 것으로 내다봤다.WHO는 매년 전 세계적으로 1,400 만건의 새로운 암 진단 사례가 발생하고 있으며 20 년 후에는 암 진단 사례가 70% 이상 증가할 것
기획탐사
이은영 기자
2017.09.28 06:16
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신경퇴행성질환인 알츠하이머와 파킨슨병으로 고통받는 환자들이 늘고 있다.그러나 미국 FDA로부터 허가받은 알츠하이머 치료제는 5개, 파킨슨병 치료제는 13개에 불과하며, 그나마 질병을 근본적으로 억제하는 치료제는 없는 실정이다.고령화로 퇴행성신경질환을 앓는 환자가 전 세계적으로 계속 증가할 것으로 예상됨에 따라 병의 진행을 근원적으로 억제할 수 있는 DMTs(Disease-modifying treatments, 질병조절치료제) 개발이 더욱 요구되고 있다.생명공학정책연구센터는 '신경퇴행성질환 치료제 시장 동향'에서 퇴행성신경질환의 근본적 치료를 위해 질병을 수정하는 유전자를 직접적으로 표적하는 저분자 치료약물, 유전자치료, 단일클론항체, 관련 징후를 표적화한 면역요법, iPSC 등의 생물학
기획탐사
이은영 기자
2017.09.21 06:40